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痛风和/或无症状高尿酸血症患者招募

2021-02-23 16:29 阅读次数:1514

尊敬的受试者您好:

澳门四肖八码网址-澳门必中三肖三码-澳门管家婆四肖三期必出特由上海璎黎药业有限公司申办的“多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价YL-90148片在痛风和/或无症状高尿酸血症患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验”正在南方医科大学中西医结合医院开展,该药物临床试验已获得国家药品监督管理局批准(批件号:2018L02809)。主要研究者为澳门四肖八码网址-澳门必中三肖三码-澳门管家婆四肖三期必出特风湿免疫科肖长虹主任,现招募符合如下条件的痛风和/或无症状高尿酸血症患者进行筛选入组,试验时间约为63天(含2周筛选期、6周治疗期及1周随访期),入组及排除的关键标准如下:

入组标准

(1)年龄≥18周岁,男女不限;

澳门四肖八码网址-澳门必中三肖三码-澳门管家婆四肖三期必出特(2)男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,体重指数(BMI)在(19-35)kg/m2范围内(包括19和35);

澳门四肖八码网址-澳门必中三肖三码-澳门管家婆四肖三期必出特(3)同意在试验期间及末次服药后3个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施;

(4)确诊为痛风(根据《2019年中国高尿酸血症与痛风诊治指南》的标准),和/或有高尿酸血症病史,并且筛选期空腹血清尿酸≥480μmol/L,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者。

澳门四肖八码网址-澳门必中三肖三码-澳门管家婆四肖三期必出特(5)能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程。

主要排除标准如下

(1)妊娠期和哺乳期妇女;

澳门四肖八码网址-澳门必中三肖三码-澳门管家婆四肖三期必出特(2)过敏体质,对研究药物或研究药物中的任何成份过敏,或对同类药如苯溴马隆过敏的;

(3)有恶性肿瘤病史者;

澳门四肖八码网址-澳门必中三肖三码-澳门管家婆四肖三期必出特(4)3个月内参加过任何研究性药物或医疗器械的临床试验;

澳门四肖八码网址-澳门必中三肖三码-澳门管家婆四肖三期必出特若您自愿参加,请到澳门四肖八码网址-澳门必中三肖三码-澳门管家婆四肖三期必出特风湿免疫科咨询。试验期间研究药物及相关的检查费用由上海璎黎药业有限公司支付。在研究期间您可以随时随地与医生保持联系,为您的治疗提供咨询及帮助。研究期间,您可随时了解试验有关任何的信息资料。

详细情况咨询(如下)

医院名称:南方医科大学中西医结合医院

地址:广东省广州市海珠区石榴岗路13号大院

科室:风湿免疫科

澳门四肖八码网址-澳门必中三肖三码-澳门管家婆四肖三期必出特联系人:马笑冰(研究CRC)  电话:***********

澳门四肖八码网址-澳门必中三肖三码-澳门管家婆四肖三期必出特    赵晓峰(研究医生)  电话:***********

 

 

 


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